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「医疗事件关怀及争议处理法」草案

来源:未知 作者:admin 人气: 发布时间:2019-05-26
摘要:法规名称:医疗事件关怀及争议处理法提案日期:中华民国107年5月4日提案字号:院总第1631号委员提案第22003号资料来源:立法院第9届第5会期第11次会议议案关係文书提案人:邱泰源黄秀芳黄国书庄瑞雄张廖万坚连署人:余宛如陈曼丽李俊俋杨曜江永昌周春米锺孔炤
法规名称:医疗事件关怀及争议处理法 提案日期:中华民国107年5月4日 提案字号:院总第1631号委员提案第22003号 资料来源:立法院第9届第5会期第11次会议议案关係文书 提案人:邱泰源 黄秀芳 黄国书 庄瑞雄 张廖万坚 连署人:余宛如 陈曼丽 李俊俋 杨曜 江永昌 周春米 锺孔炤 蔡易余 林静仪 吴玉琴 赵天麟 施义芳 吴焜裕 陈莹 邱议莹 王定宇 苏治芬 案由:本院委员邱泰源、黄秀芳、黄国书、庄瑞雄、张廖万坚等22人,为促进 医疗事件即时关怀,妥速处理医疗争议,预防医疗不良结果,积极提升医 疗品质,加强维护病人安全,促进医病和谐关係,爰拟具「医疗事件关怀 及争议处理法」。是否有当?敬请公决。 医疗事件关怀及争议处理法草案总说明 医疗行为之目的在解除病人生命或身体危害,具有公益性、急迫性、侵害性及高风险 性,且病人之伤亡结果与其本身状况及病程发展亦具一定之关联性,欲以事后伤亡之 结果研判与当时接受医疗行为间之直接因果关係,实具难度;尤其倘伤亡结果发生时 间距医疗行为已有相当时日时,针对医事人员所实施医疗行为有无过失责任之认定, 或鉴定病人所生之损害是否属医疗疏失,益加困难。 国内医疗争议动辄以业务过失致死或重伤提起诉讼,使医病关係趋于紧张对立,依据 卫生福利部医事审议委员会之统计结果显示,历年接受委託鉴定之医疗诉讼案,约八 成为刑事案件,虽然逾八成之鉴定结果并无医疗疏失,然而冗长之诉讼过程,已使医 病双方饱受煎熬,不仅病人及其家属,得不到及时之情绪纾解与赔(补)偿,医师为 避免发生医疗争议,可能採取防御性医疗措施,甚至规避投入高风险科别或服务。长 此以往,不仅造成急重症等高风险科别人才之流失,亦可能使医疗服务效率与品质恶 化,对医疗体系长远之发展产生不良影响,最终损及民众之健康及权益。因此,建立 医疗争议非诉讼之处理机制,实刻不容缓。 为解决医病双方面对医疗争议处理之困境,并建立医疗机构在医疗事件发生时儘速向 病人等沟通、说明之机制,俾利后续调解程序之进行,爰以「保障病人权益、促进医 病和谐、提升医疗品质」为目标,朝「医疗事件即时关怀」、「医疗争议调解先行」 、「系统精进提升品质」三大原则拟具「医疗事件关怀及争议处理法」草案,其要点 如下: 一、本法立法目的、主管机关及用词定义。(草案第一条至第三条) 二、中央主管机关得委託具医事专业之财团法人、机构或团体办理医疗争议之争点整 理或评析意见。(草案第四条) 三、本法所定争点整理及评析意见、特定陈述、资料库之资料、医疗事件原因分析、 专案调查报告等,不得採为相关行政处分、诉讼之证据或裁判基础。(草案第五 条) 四、医疗机构依其规模,应设医疗事件关怀小组、指定专责人员或委由专业机构团体 ,于医疗事件发生后儘速与病人方说明、沟通及提供关怀、协助。(草案第六条 ) 五、直辖市、县(市)医疗争议调解会之组成、调解程序之进行、调解结果成立或不 成立之效果。(草案第八条、第九条及第十三条至第二十八条) 六、调解会受理调解医疗争议处理期限;民刑事之医疗争议诉讼均应依本法规定先行 调解,以儘速消弭争议。(草案第十条至第十二条) 七、为评估经本法调解之成效,并累积经验据以检讨改善,个案调解案件应通报中央 主管机关,并建立相关资料库。(草案第二十九条) 八、为强化医疗事件之预防作为,降低医疗风险,医疗机构应鼓励内部人员主动通报 医疗事件,以期及早发现问题并据以改善;就特定医疗事件,应分析其根本原因 、提出改善方案并通报主管机关。(草案第三十条) 九、主管机关对发生医疗事件或医疗争议之医疗机构,得视需要令其限期分析发生原 因,并提出检讨及改善方案。(草案第三十一条) 十、中央主管机关于必要时,应就第三十条第二项之医疗事件,自行或委託具医事专 业之财团法人、机构或团体成立专案小组进行调查,并提出报告后公布之,以促 进共同学习避免再发生相类事件。(草案第三十二条) 十一、违反本法相关规定之罚则。(草案第三十三条至第三十九条) 第一章总则 第1条为促进医疗事件即时关怀,妥速处理医疗争议,预防医疗不良结果,积极 提升医疗品质,加强维护病人安全,促进医病和谐关係,特制定本法。 第2条本法所称主管机关:在中央为卫生福利部;在直辖市为直辖市政府;在县 (市)为县(市)政府。 第3条本法用词,定义如下: 一、医疗事件:指病人接受医疗机构之医事服务,发生重大伤害或死亡之 结果。 二、医疗争议:指病人方之当事人认为医疗不良结果应由医事人员、医疗 机构负责所生争议。 三、当事人:指与医疗争议有关之医事人员、医疗机构、病人或其他依法 得提起诉讼之人。 第4条中央主管机关得委託具医事专业之财团法人、机构或团体(以下称受託团 体)办理医疗争议之争点整理或评析意见;必要时,得捐助成立财团法人 办理之。 受託团体办理前项业务时,应秉持公正、客观及中立立场,提供有关医事 专业之意见,并以双向匿名方式处理。 第一项受託团体之资格、提供争点整理或评析意见之作业程序及其他相关 事项之办法,由中央主管机关定之。 中央主管机关得随时要求受託团体提出业务及财务报告,并得随时派员检 查其业务状况、会计帐簿或其他相关资料。 第5条下列各款,不得採为相关行政处分、诉讼之证据或裁判基础: 一、依第四条规定办理之争点整理及评析意见。 二、依第六条规定进行说明、沟通、提供协助或关怀服务过程中,医疗机 构、医事人员或其代理人所为遗憾、道歉、让步或为缓和医病紧张关 係所为之其他陈述。 三、调解过程中,调解委员所为之劝导,当事人所为之遗憾、道歉、让步 或为缓和医病紧张关係所为之其他陈述。 四、第二十九条第二项资料库之资料。 五、第三十条第一项医疗事件通报相关资料及第二项医疗事件根本原因及 内容之分析。 六、第三十一条第一项医疗事件或医疗争议发生原因及内容之分析。 七、第三十二条第一项之调查报告。 第二章说明、沟通及关怀 第6条一百床以上医院应设医疗事件关怀小组,于医疗事件发生后,儘速向病人 、家属或其代理人说明、沟通,并提供协助及关怀服务。 九十九床以下医院、诊所或其他医疗机构,应指定专责人员或委由专业机 构、团体为前项之说明、沟通、协助及关怀服务。 前二项医疗事件关怀小组人员、专责人员、专业机构或团体之资格条件及 其他应遵行之事项,由中央主管机关公告之。 病人、家属或其代理人因语言、文化因素或有听觉、语言功能或其他障碍 致沟通困难时,中央主管机关应提供受有相关训练之人员协助说明、沟通 及关怀。 中央主管机关应编列预算,办理下列事项: 一、强化医疗机构关怀人员说明、沟通及关怀之训练讲习。 二、订定奖励办法,对于办理说明、沟通、提供协助或关怀服务,成效优 良之个人或团体,予以奖励。 第7条医疗争议发生时,医疗机构应依医疗法第七十一条规定提供病历複製本。 前项资料应于申请之翌日起七个工作日内提供。 第三章争议调解 第8条直辖市、县(市)主管机关应设医疗争议调解会(以下简称调解会),办 理医疗争议之调解。 当事人申请调解事件之管辖,準用乡镇市调解条例第十三条之规定。 调解会之经费,由直辖市、县(市)主管机关编入预算。 第9条调解会应由具有医学、法律或其他具专业知识及信望素孚之公正人士九人 至二十七人组成之;其中医学及医学以外之委员,各不得少于委员总数三 分之一。 调解委员聘期为三年,并得连任之;聘期中出缺时,得予补聘,期间至原 聘期届满为止。 第10条医疗争议之调解,应于受理日起三个月内完成;必要时,得延长三个月, 并以一次为限。但经当事人合意者,得再延长一次。 未于前项期间内完成调解者,视为调解不成立。 前条第一项调解委员之资格条件与第一项调解会运作、调解程序及其他相 关事项之办法,由中央主管机关定之。 第11条病人及法律上得请求损害赔偿之人,因医疗争议提起民事诉讼前,应依本 法申请调解,不适用医疗法第九十九条第一项第三款及乡镇市调解条例之 规定。 当事人未依前项规定申请调解而逕行起诉,或有民事诉讼法第四百零三条 第一项第七款因医疗纠纷发生争执之情形,第一审法院应移付管辖之调解 会先行调解。调解期间,诉讼程序停止进行。 当事人申请调解且调解不成立,于调解不成立证明书送达后六个月内起诉 者,视为自申请调解时,已经起诉。 第12条检察官侦查或法院审理之医疗争议刑事案件,除曾依本法调解不成立者外 ,应函请或移付其管辖之调解会先行调解。调解期间,诉讼程序停止进行 。 前项函请或移付调解,应通知被告、告诉人或自诉人。必要时,检察官得 将相关卷证资料函送调解会。 当事人申请调解且调解不成立,于调解不成立证明书送达后六个月内就医 疗争议刑事案件提起告诉者,视为自申请调解时,已经提起告诉。 第13条医疗争议调解申请书,应载明下列事项: 一、申请人及相对人之姓名、出生年月日、身分证明文件字号、住所或居 所;为医疗机构者,其名称、负责人及机构所在地;申请人非病人本 人者,其与病人之关係。 二、有法定代理人或代理人者,其姓名、身分证明文件字号、住所或居所 。 三、请求调解事项。 四、医疗争议事实及相关资料。 第14条调解会收受调解申请书、检察官函请或法院移付调解之案件后,应于七个 工作日内将受理调解之事实通知双方当事人。 医事人员或医疗机构得请求调解会通知调解事件之他方当事人,提出该事 件得为民事请求权人之名册及联络方式;调解会应据以通知名册上之人员 参加调解。 与调解事件有利害关係之第三人,经调解会同意,得参加调解程序。 同一原因事实之医疗争议,有多数调解案时,调解会得併案调解。 第15条调解程序不公开之。但当事人另有约定者,不在此限。 调解委员及办理调解相关业务之人员,因执行职务而知悉、持有他人之秘 密,无正当理由不得洩漏。 第16条当事人经调解会通知到场进行调解者,无正当理由不得拒绝到场。 医疗机构应协助或促进所属医事人员进行或成立调解之行为或措施。 医疗机构不得因其所属医事人员申请或同意调解,或因调解成立或不成立 ,予以不利之处置。 第17条当事人无正当理由于调解期日不到场者,视为调解不成立。但调解会认为 有成立调解之可能者,得另定调解期日。 第18条直辖市、县(市)主管机关因调解之需要,得令医疗机构限期提供所需之 病历、诊疗纪录或其他相关文件、资料;医疗机构不得规避、妨碍、拒绝 或作虚伪之证明、报告或陈述。 调解会调解时,得邀请医学、法律、心理、社会工作或其他相关专业人员 列席陈述意见,或向第四条第一项受託团体申请争点整理或评析意见。 前项调解会申请争点整理或评析意见之费用,由中央主管机关补助之。 第19条调解委员应本客观、公正、和平与恳切之态度,对当事人说明调解程序及 相关法律效果,并为适当之劝导,力谋调解之成立。 遇有任何人以强暴、胁迫、恐吓、公然侮辱或其他非法之方法,滋扰调解 处所及周围之安宁及秩序,妨碍调解之进行者,警察机关应排除或制止之 。 代理人有前项行为者,调解委员得禁止其代理。 第20条同一原因事实之医疗争议,一方当事人分别与多数之他方当事人进行调解 时,当事人于一案调解中所为之陈述、让步及该案之调解结果,非经其同 意,不得于另案调解中洩漏或援用。 调解过程中,未得调解委员及他方当事人之同意,不得录音、录影或使用 其他方式传播。 第21条调解委员有下列情形之一者,应自行迴避: 一、本人或其配偶、直系血亲、三亲等以内之血亲或姻亲、家属为当事人 、当事人之法定代理人或代理人。 二、与当事人或其法定代理人服务于同一机构或团体。 调解委员未依前项规定迴避者,当事人得申请调解会另为指定之。 当事人认调解委员显有偏颇之虞,经他方当事人之同意,得申请另为指定 ;他方当事人不同意时,视为调解不成立。 第22条调解会于调解不成立时,应作成调解不成立证明书,并由直辖市、县(市 )主管机关于调解不成立之日起七个工作日内,将该证明书寄送当事人。 检察官函请或法院移付调解之事件,直辖市、县(市)主管机关应于调解 不成立时,陈报该管检察官或法院,并检还所送卷证。法院移付调解者, 并应续行诉讼程序。 第23条调解会于调解成立时,应于成立当日作成调解成立书,由当事人、代理人 及出席调解委员签名或盖章。 前项调解成立书,应载明下列事项: 一、当事人姓名、性别、出生年月日、身分证明文件字号、住所或居所; 当事人为医疗机构者,其名称、负责人及机构所在地;当事人非病人 本人者,其与病人之关係。 二、有法定代理人或代理人者,其姓名、身分证明文件字号、住所或居所 。 三、出席调解委员姓名。 四、调解事由。 五、调解成立之内容。 六、调解处所。 七、调解成立之年、月、日。 第24条直辖市、县(市)主管机关应于调解成立之日起七个工作日内,将调解成 立书及卷证送请移付或管辖之法院核定。 法院应儘速审核前项调解成立书,认应予核定者,除抽存一份外,併调解 事件卷证发还直辖市、县(市)主管机关。直辖市、县(市)主管机关应 于收受后三个工作日内,将核定之调解成立书寄送当事人。 检察官函请或法院移付调解之事件,直辖市、县(市)主管机关应于调解 成立经法院核定后,陈报该管检察官或法院,并检还所送卷证。 法院因调解内容牴触法令、违背公共秩序或善良风俗,或不能强制执行而 未予核定者,视为调解不成立,并将其理由通知直辖市、县(市)主管机 关。 第25条调解经法院核定后,当事人就同一民事事件不得再行起诉或于刑事诉讼程 序附带提起民事诉讼;其已繫属法院者,诉讼终结。 调解经法院核定后,当事人就医疗争议刑事案件未经提起告诉或自诉者, 不得再行提起;已经提起告诉或自诉之告诉乃论医疗争议刑事案件,视为 于调解成立时撤回告诉或自诉。 经法院核定之民事调解,与民事确定判决有同一之效力,经法院核定之刑 事调解,以给付金钱或其他代替物或有价证券之一定数量为标的者,其调 解成立书得为执行名义。 第26条调解经法院核定后,有无效或得撤销之原因时,当事人得向原核定法院提 起宣告调解无效或撤销调解之诉。 前项情形,当事人请求法院于宣告调解无效或撤销调解时,视为自申请调 解、提起诉讼或告诉时,时效中断。 第一项规定,当事人应于法院核定之调解成立书送达后三十日内为之。 民事诉讼法第五百零二条及强制执行法第十八条第二项规定,于第一项情 形,準用之。 第27条依本章所为之医疗争议调解程序,不收取任何费用。 第28条已繫属于法院之医疗争议民事事件,经移付依本法调解成立,并经法院核 定者,原告得于法院核定调解成立书送达之日起三个月内,向法院声请退 还已缴裁判费三分之二。 第29条直辖市、县(市)主管机关应将调解会办理之调解案件,通报中央主管机 关;其通报程序、内容、期限、方式及其他应遵行事项之办法,由中央主 管机关定之。 中央主管机关得就前项通报内容建立资料库,并进行统计分析,每年公布 结果 第四章医疗事件预防 第30条医疗机构应建立病人安全管理制度、拟定推动计画,鼓励内部人员通报医 疗事件,并对于医疗事件风险进行分析、预防与管控,以提升医疗品质及 保障病人安全。 医疗事件有下列各款所定情形之一者,医疗机构应分析其根本原因、通报 主管机关,经分析认定非因疾病本身或医疗处置不可避免之结果所致者, 并应提出改善方案: 一、涉及系统性因素。 二、于特定时间内,集体或反覆发生于同一机构。 三、跨机构或跨区域发生,危及公共卫生及安全。 四、其他中央主管机关公告之情形。 前项应通报之医疗事件、通报程序、内容及其他应遵行事项之办法,由中 央主管机关定之。 第31条主管机关对发生医疗事件或医疗争议之医疗机构,得视需要令其限期分析 发生原因,并提出检讨及改善方案。 主管机关得于前条第二项通报或前项提出检讨及改善方案后一年内,查察 改善方案之执行。 第32条中央主管机关于必要时,应就第三十条第二项之医疗事件,自行或委託具 医事专业之财团法人、机构或团体成立专案小组进行调查,并提出报告后 公布之。 前项专案调查,得通知医疗事件有关人员到场说明及提供资料,被调查之 医疗机构、法人、团体或有关人员,不得规避、妨碍或拒绝。 第一项调查必要性之认定、专案小组之组成、运作方式及其他应遵行事项 之办法,由中央主管机关定之。 第一项调查报告之公布应符合个人资料保护法之规定及共同学习之原则, 并遵守保密规定。 第五章罚则 第33条医疗机构就直辖市、县(市)主管机关依第十八条第一项所为之要求为规 避、妨碍、拒绝、作虚伪之证明、报告或陈述者,由该管主管机关限期令 其改善;届期未改善者,处新台币一万元以上五万元以下罚锾,并得按次 处罚。 第34条医疗机构、法人、团体或有关人员,规避、妨碍或拒绝专案小组依第三十 二条第二项通知到场说明及提供资料者,由中央主管机关限期令其改善; 届期未改善者,处新台币一万元以上五万元以下罚锾,并得按次处罚。 第35条医疗机构有下列情形之一者,由直辖市、县(市)主管机关限期令其改善 ;届期未改善者,处新台币一万元以上五万元以下罚锾,并得按次处罚: 一、违反第三十条第二项规定,未就重大病人安全事件分析其根本原因、 提出改善方案,并进行通报。 二、违反第三十一条第一项规定,未于期限内提出检讨及改善方案。 第36条医疗机构未依第十六条第二项规定协助或促进所属医事人员进行或成立调 解,且无正当理由予以禁止或妨碍者,由直辖市、县(市)主管机关处新 台币一万元以上五万元以下罚锾。 医疗机构违反第十六条第三项规定,因其所属医事人员申请或同意调解, 或因调解成立或不成立,予以不利之处置者,由直辖市、县(市)主管机 关处新台币一万元以上五万元以下罚锾。 第37条一百床以上医院违反第六条第一项规定,未设医疗事件关怀小组者,由直 辖市、县(市)主管机关限期令其改善;届期未改善者,处新台币二万元 以上十万元以下罚锾,并得按次处罚。 九十九床以下医院、诊所或其他医疗机构,未依第六条第二项指定专责人 员或委由专业机构或团体负责说明、沟通、协助及关怀服务者,由直辖市 、县(市)主管机关限期令其改善;届期未改善者,处新台币一万元以上 五万元以下罚锾,并得按次处罚。 第38条医疗机构有下列情形之一者,由直辖市、县(市)主管机关限期令其改善 ;届期未改善者,处新台币一万元以上五万元以下罚锾,并得按次处罚: 一、违反中央主管机关依第六条第三项所定之人员资格条件及应遵行事项 。 二、未依第七条第二项规定期限提供资料,或提供资料明显错误或疏漏。 调解委员或办理调解事务工作人员违反第十五条第二项规定,无正当理由 洩漏秘密者,由直辖市、县(市)主管机关处新台币一万元以上五万元以 下罚锾。 第39条当事人违反第十六条第一项规定,无正当理由不于调解期日到场者,直辖 市、县(市)主管机关得处新台币三千元以下罚锾。 第六章附则 第40条本法施行细则,由中央主管机关定之。 第41条本法施行日期,由行政院定之。
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